膏藥亂象調(diào)查：“械字號(hào)”充斥市場(chǎng)，大品牌背書、擦邊宣傳

近日，央廣網(wǎng)健康頻道記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，市面上大量的“械字號(hào)膏藥”都在進(jìn)行涉及療效的不當(dāng)宣傳，尤其是冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等大品牌的醫(yī)用冷敷貼更是不當(dāng)宣傳的高發(fā)地。這給消費(fèi)者的健康和財(cái)產(chǎn)安全帶來(lái)極大隱患。對(duì)此專家建議，品牌方應(yīng)愛(ài)護(hù)品牌聲譽(yù)，明確被授權(quán)企業(yè)的相關(guān)責(zé)任。

“械字號(hào)膏藥”充斥市場(chǎng)，不當(dāng)宣傳高發(fā)地

近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》(簡(jiǎn)稱《公告》)中，明確刪除了“醫(yī)用冷敷貼”“冷敷凝膠”等。同時(shí)，《公告》明確規(guī)定，第一類醫(yī)療器械中不得添加中藥、天然植物及其提取物等成分。

然而，央廣網(wǎng)健康頻道記者在各大線上購(gòu)藥平臺(tái)查詢時(shí)發(fā)現(xiàn)，“械字號(hào)膏藥”赫然在列，且從產(chǎn)品推廣文案來(lái)看均涉及療效。

對(duì)此，記者向部分膏藥生產(chǎn)代工廠電話咨詢。有工作人員表示，目前市面上80%左右的膏藥都是“械字號(hào)”的。

記者以“膏藥”作為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索時(shí)，京東健康、阿里健康頁(yè)面排名靠前的產(chǎn)品均有“萬(wàn)通筋骨貼”出現(xiàn)。

圖為阿里健康頁(yè)面展示

記者以“骨質(zhì)增生 膏藥”、“頸椎病 膏藥”等為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索時(shí)，則出現(xiàn)了大量第一類醫(yī)療器械備案的“械字號(hào)膏藥”。

圖為京東健康頁(yè)面展示

其中，“萬(wàn)通筋骨貼”是作為第二類醫(yī)療器械注冊(cè)的，而其他產(chǎn)品多數(shù)為第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品，涉及到“醫(yī)用冷敷貼”等多種產(chǎn)品類型。

記者搜索“醫(yī)用冷敷貼 膏藥”時(shí)發(fā)現(xiàn)，“修正”“仁和”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等品牌產(chǎn)品居多。

圖為京東健康頁(yè)面展示

膏藥作為一種中醫(yī)藥文化中流傳千年，且被大眾廣泛認(rèn)可的傳統(tǒng)方劑形式，天然擁有大量消費(fèi)者市場(chǎng)。而作為第一類醫(yī)療器械是否可以如此進(jìn)行宣傳銷售，記者咨詢了北京雍文律師事務(wù)所醫(yī)療器械部主任劉偉律師。

劉偉律師告訴記者，只要內(nèi)容符合廣告?zhèn)浒杆怯浀膬?nèi)容就是合法合規(guī)的，但不得在向個(gè)人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中，利用消費(fèi)者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的弱點(diǎn)，使用超出產(chǎn)品注冊(cè)證明文件以外的專業(yè)化術(shù)語(yǔ)或不科學(xué)的用語(yǔ)描述該產(chǎn)品的特征或作用機(jī)理。

“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”和“械字號(hào)”膏藥功能有區(qū)別

為了弄清“械字號(hào)”和“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”膏藥貼兩者之間的區(qū)別，央廣網(wǎng)健康頻道記者聯(lián)系了北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心工作人員。該工作人員表示，兩者雖都是藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品，但是功能定義上有較大區(qū)別?！皣?guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”產(chǎn)品一般都是指對(duì)特定疾病有治療效果的產(chǎn)品，其中會(huì)添加藥物成分，而“械字號(hào)”產(chǎn)品是針對(duì)某種疾病具有輔助醫(yī)療效果的產(chǎn)品。

關(guān)于市面上眾多的“械字號(hào)膏藥”的效用問(wèn)題，記者聯(lián)系了西苑中醫(yī)院疼痛科主任何良志醫(yī)生。他表示，膏藥作為中藥的一個(gè)劑型，用途廣泛，效果也是得到了患者的認(rèn)可，但建議消費(fèi)者從正規(guī)渠道購(gòu)買，認(rèn)準(zhǔn)OTC標(biāo)識(shí)或者遵循醫(yī)囑開(kāi)具處方藥。

記者在調(diào)查時(shí)了解到，相比較“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”的嚴(yán)格審批流程，“械字號(hào)”尤其是第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，只需備案即可產(chǎn)生，極大的縮短了產(chǎn)品的上市時(shí)間，所以，大量商家基于消費(fèi)者對(duì)膏藥效用本身的認(rèn)可和對(duì)于藥品管理規(guī)定的模糊，大量生產(chǎn)“械字號(hào)膏藥”。

記者從國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢到遠(yuǎn)紅外磁療貼注冊(cè)數(shù)量74條，磁療貼注冊(cè)數(shù)量149條，“痛貼”類(如痛貼靈、消痛貼膏、遠(yuǎn)紅外骨痛貼等)注冊(cè)數(shù)量133條，醫(yī)用冷敷貼備案數(shù)量2482條，而藥品的“貼膏”類產(chǎn)品，在包含水楊酸苯酚等西藥貼劑情況下，僅有387條。從注冊(cè)備案的產(chǎn)品數(shù)據(jù)來(lái)看，“械字號(hào)”的“貼劑”確實(shí)比“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”多出很多。

大品牌背書，“械字號(hào)膏藥”擦邊宣傳瘋狂斂財(cái)

央廣網(wǎng)健康頻道記者在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上存在大量使用膏藥無(wú)效或灼傷皮膚、過(guò)敏導(dǎo)致皮膚潰爛等投訴咨詢。

記者在某投訴平臺(tái)上搜“膏藥”，出現(xiàn)206條搜索結(jié)果，其中有關(guān)于購(gòu)買的醫(yī)療冷敷貼產(chǎn)品無(wú)效的投訴，還有購(gòu)買的產(chǎn)品造成皮膚嚴(yán)重?zé)齻耐对V等。

在調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn)，“械字號(hào)膏藥”多選擇品牌授權(quán)的形式進(jìn)行貼牌生產(chǎn)銷售，即在藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)行注冊(cè)備案，獲得批號(hào)后，獲得(或盜用)品牌方授權(quán)，然后尋找生產(chǎn)廠家進(jìn)行貼牌生產(chǎn)，進(jìn)而上市銷售。

由于所使用品牌均有一定的認(rèn)知度，所以在銷售端對(duì)于定價(jià)和銷量都有極大的幫助。某膏藥生產(chǎn)行業(yè)從業(yè)人員告訴記者，“一支膏藥生產(chǎn)成本從幾分錢到幾角錢不等，但包裝上市后售價(jià)都會(huì)在十幾元以上，更有甚者能達(dá)到數(shù)百元”。

對(duì)此，記者采訪了北京市北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣。史立臣認(rèn)為，由于品牌方在授權(quán)時(shí)一般對(duì)宣傳內(nèi)容并沒(méi)有具體的約定，“一旦企業(yè)采取委托其他單位生產(chǎn)的方式，可能沒(méi)有辦法保證產(chǎn)品質(zhì)量，會(huì)對(duì)品牌的美譽(yù)度造成極大影響”。當(dāng)然，有些品牌急功近利，對(duì)此并不在乎。

劉偉律師還表示，由于信息和專業(yè)知識(shí)不對(duì)等，消費(fèi)者確實(shí)很難在第一時(shí)間理解“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”和“械字號(hào)”產(chǎn)品的區(qū)別，對(duì)企業(yè)的擦邊球式宣傳也沒(méi)有辨識(shí)能力，還應(yīng)該由市場(chǎng)監(jiān)管部門在廣告審批時(shí)進(jìn)行把關(guān)。同時(shí)，商標(biāo)授權(quán)管理也應(yīng)該明確關(guān)聯(lián)方責(zé)任。(記者姜秀平)

責(zé)編：楊雅婷

來(lái)源：央廣網(wǎng)